中文
English| 項目 | 內容 |
|---|---|
試驗委託者 | 台灣諾華股份有限公司 |
疾病類型 | 其它 |
計畫名稱 | 一項第 3 期、隨機分配、雙盲試驗，評估 ianalumab (VAY736) 相較於安慰劑，用於曾接受至少一線治療但失敗之溫型自體免疫溶血性貧血 (wAIHA) 患者的療效及安全性 (VAYHIA) |
計畫類型 | 多中心｜前瞻 |
參加醫院及試驗主持人 | 林口長庚紀念醫院 張鴻醫師 |
執行期間 | 2023-01-11起 |
試驗目的 | 本試驗的目的是探討 ianalumab 對於溫型自體免疫溶血性貧血 (wAIHA) 患者是否安全有效，且可 wAIHA 患者的疾病進程 |
試驗藥物 | ianalumab |
參加試驗條件 | 本試驗的目標群體為 罹患原發性或繼發性 wAIHA (病歷記載抗 IgG 或抗 IgA 的專一性直接抗球蛋白檢驗 (DAT) 結果為陽性)，曾接受過至少 1 線治療，但治療反應不佳或復發，包括具有皮質類固醇抗性、依賴性或耐受不良的患者。(詳細之納入排除條件請洽試驗主持人) |
試驗計畫聯絡資訊 | • 試驗計畫聯絡人：劉子綺研究護理師 • 電話： 0987-559-829(服務時間為08:00至17:00) • 本廣告已經人體試驗委員會審查核准，且轉載(貼)不得修改內容。 |
公布截止日期 | 2024-06-28 |