中文
English| 項目 | 內容 |
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試驗委託者 | 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 |
疾病類型 | 白血病 |
計畫名稱 | 第III期隨機分配、雙盲、對照、平行組別試驗，於先前未曾接受治療且不符合積極緩解誘導治療、年齡65歲或以上之急性骨髓性白血病病患，以靜脈注射volasertib或安慰劑，併用低劑量皮下注射cytarabine治療 |
計畫類型 | 多中心｜前瞻 |
參加醫院及試驗主持人 | 彰化基督教醫院(張正雄醫師)、馬偕醫院(謝瑞坤醫師)、台大醫院(侯信安醫師) |
執行期間 | 2013-05起 |
試驗目的 | 先前未曾接受治療且不符合積極緩解誘導治療的65歲或以上急性骨髓性白血病病患中，探討靜脈注射volasertib併用低劑量皮下注射cytarabine的治療效果、藥物的副作用 (安全性) 與volasertib在血液中的濃度和作用方式 (藥物動力學)。 |
試驗藥物 | Volasertib、Cytarabine |
參加試驗條件 | 1. 65歲以上。 2. 先前未曾接受急性骨髓性白血病 (AML) 療法治療；但羥基尿素(hydroxyurea)及／或皮質類固醇療法累積治療時間不超過28天則不在此限，也允許您先前曾接受骨髓發育不良症候群（MDS）的治療。 3. 依據已證實之醫療因素(例如,急性骨髓性白血病 (AML) 相關基因特性與急性骨髓性白血病 (AML) 類型[新發或續發] 等疾病特徵，以及體能分數、共存疾病、器官功能異常等病患特徵)，試驗醫師認為您不適合接受積極緩解誘導治療。 (詳細之納入排除條件請洽試驗主持人) |
試驗計畫聯絡資訊 | 本臨床試驗訊息揭露之目的為提供專業人士及醫師之資訊共享，不以宣傳或廣告試驗計畫為目的，試驗相關事宜請聯絡各醫院試驗主持人。 |
公布截止日期 | 2014-12 |