先靈葆雅函覆TEMODAL用於血液癌症或是其他相關癌症的適應症案

說明:

 一、先靈葆雅企業股份有限公司所生產與銷售產品帝盟多膠囊(TEMODAL),經衛生主管機關核准之適應症為: 甲、新診斷的多形神經膠母細胞瘤,與放射治療同步進行,然後作為輔助性治療。 乙、給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。

 二、衛生主管機關目前並無核准上述所述適應症之外的用途,且該公司目前在台灣也未有任何查驗登記計畫,申請TEMODAL在血液癌症或是其他相關癌症的適應症。

三、檢附先靈葆雅企業股份有限公司來函影本供參。

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