【轉知會員】衛福部函知「含ibrutinib成分藥品」之中文仿單變更事宜

【轉知會員】為確保民眾用藥安全,衛福部通知廠商含ibrutinib成分藥品之中文仿單應於「警語及注意事項」段落,應包含下列內容,詳如附件,敬請參考。

*「警語及注意事項」段落(應包含下列內容):
肝臟事件
接受IMBRUVICA 治療的病人中,曾有肝毒性、B 型肝炎再活化及 E 型肝炎 (有可能為慢性) 之病例,亦曾發生肝臟衰竭之事件 (包括急性及/或致命性事件)。在使用IMBRUVICA治療前,應先評估病人肝功能及病毒性肝炎狀態;而於治療期間,應定期監測病人肝功能指數的變化,並根據臨床情況,對傳染性肝炎進行病毒量及血清學檢測。當病人發生肝臟事件時,應諮詢專業醫療人員進行處理。