臨床試驗交流平台

符合以下參加試驗條件的Ewing sarcoma family of tumor或Peripheral primitive neuroectodermal tumor患者

主要納入條件： 

1. 罹患經組織學或細胞學確診之無法切除與／或已轉移之末期實體癌症，且對傳統療法無反應，或缺乏具實證療效之療法，或不願意接受現有療法的病患。

2. 病患的癌症必須為能夠評估，或至少具有一項可根據RECIST標準第1.1版測量的病灶。

3. 年滿18歲。

4. 經試驗主持人判別，受試者至少仍有3個月的預期壽命

5. 簽署符合ICH-GCP準則與當地法規的書面受試者同意書。

6. 美東癌症臨床研究合作組織(Eastern Cooperative Oncology Group )(ECOG)之分數為0、1或2。

7. 嗜中性球絕對數目≥ 1,500/μL。

8. 血小板≥100,000/μL。

9. 總膽紅素≤正常上限值(ULN)的1.5倍。

10. AST與ALT≤正常上限值(ULN)的2.5倍(在原發性肝臟癌症或已知有肝臟轉移者：AST與ALT須為≤ 5x 正常上限值(ULN))。

11. 肌酸酐≤正常上限值(ULN)的1.5倍。

12. 血紅素≥ 9g/dL。

13. 糖化血紅素(HbA1c)小於8%，且空腹血糖≤160 mg/dL (≤8.9 mmol/L)。

主要排除條件：

1. 試驗主持人認定之活躍性感染疾病，其可能會影響試驗之參與。

2. 試驗主持人認定之嚴重病症或同時罹患之非癌症疾病，其可能會影響試驗之參與。

3. 於試驗之前一年內有血栓形成病史(腫瘤已侵犯大血管者除外)或須同時使用抗凝血劑治療者。

4. 尚未從先前之化學、荷爾蒙、免疫、分子標靶或放射治療的任何治療相關毒性復原至CTCAE至少為 ≤ 第1級的病患。病患先前的化療需於其第一次試驗治療四週前結束(mitomycin C或nitrosoureas則需6週)且已從該治療的急性期毒性復原，則可參與本試驗。

5. 未接受治療或已出現症狀之腦部轉移病患。接受治療且無症狀的腦部轉移病患，若其腦部疾病狀態於試驗治療開始之前已至少4週未出現變化、試驗治療開始之前4週內無腦水腫或出血病史、且正在使用穩定或降低劑量的dexamethasone，即可參與本試驗。在試驗治療開始之前已接受穩定劑量的抗癲癇藥物治療至少4週無調整者，可繼續接受抗癲癇治療。

6. 曾於試驗治療開始之前4週內接受任何以下療法治療的病患：化療、免疫療法、放射療法、分子標靶療法、生物療法(包括trastuzumab)、於試驗治療開始之前2週內以荷爾蒙療法治療乳癌(不包括用於攝護腺癌的LHRH促效劑，或雙磷酸鹽類藥物)、或接受其他研究中藥物治療。

7. 於試驗治療開始之前4週內或與本試驗同時接受任何研究中藥物治療。

8. 無法遵從本研究計畫的病患。