項目 | 內容 |
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試驗委託者 | Amgen Inc. |
疾病類型 | 骨髓瘤 |
計畫名稱 | 一項隨機、雙盲、多中心試驗,比較Denosumab與Zoledronic Acid(Zometa®)治療新診斷出多發性骨髓瘤受試者的骨骼疾病 |
計畫類型 | 多中心|前瞻 |
參加醫院及試驗主持人 | 彰化基督教醫院(張正雄醫師) |
執行期間 | 2012-12月起 |
試驗目的 | 減緩或延遲多發性骨髓瘤引起的骨骼併發症減少骨質破壞。查明Denosumab在治療骨轉移(癌細胞擴散到骨骼)時是否安全有效。為此Denosumab將與Zoledronic Acid比較。 |
試驗藥物 | Denosumab、Zoledronic Acid |
參加試驗條件 | 1.以下3種新診斷的多發性骨髓瘤: 漿細胞瘤; IgG多發性骨髓瘤、IgA多發性骨髓瘤、IgD多發性骨髓瘤; 輕鏈多發性骨髓瘤。2.血清和/或尿中存在單株球蛋白。3.X光或者電腦斷層(CT)掃描證實至少一處蝕骨性病變,或者核磁共振攝影(MRI)證實至少一處病變。(詳細之納入排除條件請洽試驗主持人) |
試驗計畫聯絡資訊 | 本臨床試驗訊息揭露之目的為提供專業人士及醫師之資訊共享,不以宣傳或廣告試驗計畫為目的,試驗相關事宜請聯絡各醫院試驗主持人。 |
公布截止日期 | 2014-12 |