項目 | 內容 |
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試驗委託者 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
疾病類型 | 淋巴瘤 |
計畫名稱 | 一項隨機分配、多中心、第三階段開放藥品標示的臨床試驗,對於先前未接受治療的CD20 陽性之瀰漫性大型B 細胞淋巴瘤的病人,以GA101 (RO5072759)併用CHOP (G-CHOP)或RITUXIMAB 併用CHOP (R-CHOP)之療法治療,以研究其療效。 |
計畫類型 | 多中心|前瞻|第III期 |
參加醫院及試驗主持人 | 台大醫院(吳尚儒醫師)、林口長庚(張鴻醫師)、台北榮民總醫院(曾成槐主任)、和信治癌中心(邱倫瑋醫師) |
執行期間 | 2013年4月起 |
試驗目的 | 對於未曾接受治療的CD20-陽性之瀰漫性大型B 細胞淋巴瘤病患,使用GA101 併用化療(G-CHOP)的治療方法比rituximab 併用化療(R-CHOP)的治療方法,評估無惡化存活期(progression-free survival;PFS)的較優性。 |
試驗藥物 | GA101靜脈輸注 或 莫須瘤靜脈輸注 |
參加試驗條件 | 本試驗主要的目標群體將包括過去未曾接受治療、且根據世界衛生組織(WHO)分類系統屬於CD20表面抗原陽性之瀰漫性大型B 細胞淋巴瘤的成年病患。 (詳細之納入排除條件請洽試驗主持人) |
試驗計畫聯絡資訊 | 本臨床試驗訊息揭露之目的為提供專業人士及醫師之資訊共享,不以宣傳或廣告試驗計畫為目的,試驗相關事宜請聯絡各醫院試驗主持人。 |
公布截止日期 | 2013-12-31 |