【轉知會員】健保署公告暫予支付含letermovir成分藥品Prevymis F.C. Tablets 240mg及Prevymis Concentrate

【轉知會員】健保署公告暫予支付含letermovir成分藥品Prevymis F.C. Tablets 240mg及Prevymis Concentrate for Solution for Infusion 20mg/mL共2品項暨其藥品給付規定,自109/6/1起生效。詳請上健保署網站查詢。

10.7.12.Letermovir(如Prevymis):(109/6/1)
1.經事前審查核准後使用。
2.適用於接受異體造血幹細胞移植(allogeneic HSCT)的18歲以上且受贈者為CMV血清抗體陽性之病患,藉以預防巨細胞病毒(CMV)感染及相關疾病。
3.僅限於第一次接受異體造血幹細胞移植時可使用。
4.限用於移植術後至第84天為止。
5.具下列條件之一的CMV 感染之高風險病患方得使用:
(1)親屬間捐贈:其HLA-A/B/C/DR 具有2個或以上之位點不相符者。
(2)非親屬間捐贈:其HLA-A/B/C/DR 具有1個或以上之位點不相符者。
(3)接受臍帶血移植者。


<補充說明>
摘錄全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第43次(109年4月)會議紀錄如下:
案由:
有關廠商建議將治療預防巨細胞病毒感染之新成分新藥 Prevymis F.C. Tablets 240mg 及 Prevymis Concentrate for Solution for Infusion 20mg/mL(letermovir )共 2 品項藥品納入健保給付案。
結論:
1. 本案藥品為第一個適應症核准用於異體造血幹細胞移植預防巨細胞病毒(CMV)感染及相關疾病之藥物,可降低台灣高達 80%-90%巨細胞病毒 感染流行率,且相較於 ganciclovir 及 valgancyclovir 之嚴重不良 反應風險低,同意納入給付,屬第 1 類新藥。
2. 核價方式:以十國藥價中位價,核予 Prevymis F.C. Tablets 240mg 每粒 6,342 元(瑞士),Prevymis Concentrate for Solution for Infusion 20mg/mL 每支 8,514 元(德國),惟高於廠商建議價,爰以廠商建議價,核予支付價為每粒 6,319 元及每支 7,424 元。為降低健保財務衝擊,若廠商同意以降價或還款方式簽訂藥品其他協議方案,始同意納入健保給付。
3. 給付規定:增訂藥品給付規定 10.10.Letermovir(如 Prevymis F.C. Tablets 240mg 及 Prevymis Concentrate for Solution for Infusion 20mg/mL)如附表。