【轉知會員】健保署公告異動Bortezomib(如 Velcade)及暫予支付Daratumumab(如 Darzalex)藥品給付規定

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【轉知會員】健保署公告異動含bortezomib成分藥品(Velcade)健保支付價格暨其藥品給付規定及暫予支付含daratumumab成分藥品Darzalex concentrate for solution for infusion 100mg/5mL及400mg/20mL共2品項暨其藥品給付規定,自109/4/1起生效。 詳請上健保署網站查詢。

<補充說明>
摘錄全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第41次(108年12月)會議紀錄如下:
案由:有關廠商建議將治療多發性骨髓瘤之新成分新藥Darzalex Concentrate for Solution for Infusion 20mg/mL (daratumumab)100mg/5mL 及400mg/20mL 共2品項納入健保給付案及建議擴增含bortezomib成分藥品(如 Velcade)用於多發性骨髓瘤療程數之給付規定案。
結論:
1.本案藥品為第一個研發出的全人源anti-CD38 單株抗體,為全新機轉的標靶藥物,可明顯延長多發性骨髓瘤病人的無疾病惡化存活期,惟因本案藥品若與bortezomib(Velcade)合併使用於第2線的治療將造成明顯財務衝擊,且由於多發性骨髓瘤治療藥品價格偏高,整體財務衝擊太大。倘廠商願意將Velcade之價格降價至國際最低價(比利時)為每瓶14,457元,且健保署與廠商簽訂藥品其他給付協議,並將管控此類藥品年度健保支出藥費之方案納入時,始同意將本案藥品(Darzalex)納入健保給付,屬第1類新藥。
2.核價方式:本案藥品(Darzalex)建議採十國藥價中位數核價,惟高於廠商建議價,爰以廠商建議價,核予本案藥品400mg規格為每瓶47,723 元,100mg規格為每瓶11,930元。
3.給付規定: 增訂藥品給付規定9.○.Daratumumab (如 Darzalex),並配合本案藥品之使用擴增Velcade療程數至16個療程,修訂藥品給付規定 9.28.Bortezomib(如 Velcade for Injection)。