轉知會員:健保署公告暫予支付含emicizumab成分藥品Hemlibra SC injection 30mg/mL及150mg/mL(emicizumab)共2品項暨其藥品給付規定，自108/11/1起生效。 詳請上健保署網站查詢(點此連結查詢)

4.2.7.雙特異性單株抗體藥物(如Hemlibra)：(108/11/1)
用於A型血友病且有抗體病人預防性治療，並符合以下情形：
1.經Bethesda分析法不只一次證實帶有第八凝血因子抑制性抗體≥5.0BU，並符合以下至少一項條件：
(1)需繞徑治療者
(2)以Feiba或NovoSeven繞徑治療，成效不彰或有突破性出血者。
2.除發生突破性出血 (breakthrough bleeding)外，不得併用繞徑治療藥物。
3.若發生突破性出血時，第一線藥物為rVIIa或第八凝血因子；除非沒有其他選擇，儘量避免使用Feiba。
(1)用rVIIa，需要從低劑量(45-90IU/kg)開始使用，不可以使用高劑量。
(2)用Feiba，第一次使用不可超過50IU/Kg；需第二劑使用時，一天內不得超過100IU/Kg。
4.預防性治療(prophylaxis)：最初4週，每週一次投予3 mg/kg(負荷劑量)，之後改為每週一次投予1.5 mg/kg (維持劑量)。
5.需經事前審查後核准後使用，每次申請一年為限，期滿需經再次申請核准後，才得以續用。申請續用時，需檢附關節出血次數、第八凝血因子抗體力價、是否有血栓副作用發生等資料。

<補充說明>
摘錄「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議第39次(108年8月)會議紀錄」：
含 emicizumab 成分治療第八凝血因子抗體之 A 型血友病之新成分新藥「Hemlibra SC injection」，會中決定：
同意健保署初核結果如下：
1.A 型血友病在接受第八因子輸注後常有第八因子抗體產生，影響使用第八因子的效用，也會增加病人出血的風險。目前臨床上常使用的繞徑治療成本高，造成健保沉重負擔。本案藥品預防性使用，可減少有抗第八凝血因子抗體的 A 型血友病患者臨床上的出血機率，取代繞徑治療；且使用於高抗體力價病患具較佳的療效與方便性，並能節省藥費，同意納入健保給付，屬第 1 類新藥。
2.核價方式：本案藥品 150 mg/mL, 0.6mL(總含量 90mg)之規格以十國藥價中位數核予每毫克 2,969 元，其餘規格每毫克與該規格核為同價，並歸類為同分組。
3.給付規定：訂定藥品給付規定 4.2.○.如附表。
4. 附帶建議：請健保署就開瓶後之餘藥問題蒐集日本之作法，並研議可行之因應方案。