【轉知會員】健保署公告暫予支付Inotuzumab Ozogamicin(如Besponsa) ,自108/11/1起生效。

轉知會員:健保署公告暫予支付含inotuzumab ozogamicin成分藥品Besponsa 1 mg Powder for Concentrate for Solution for infusion暨其藥品給付規定,自108/11/1起生效。詳請上健保署網站查詢(點此連結查詢)

9.73.Inotuzumab ozogamicin (如Besponsa):(108/11/1)
1.適用於治療患有復發型或頑固型且CD22為陽性之B細胞前驅因子之急性淋巴芽細胞白血病(B-ALL),且計畫進行造血幹細胞移植之成人病患。
2.上述成人病患如具費城染色體陽性(Ph+),應至少使用過兩種酪胺酸激酶抑制劑(TKI)藥物治療無效。
3.每位病人限給付2療程,需事前審查核准後使用。申請時需檢附完整之造血幹細胞移植計畫,並詳細記載確認移植之執行醫院及移植前調適治療等資料。
4.不得與blinatumomab(如Blincyto)或酪胺酸激酶抑制劑(TKI)(如imatinib、dasatinib、ponatinib)等併用。

<補充說明>
摘錄「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議第39次(108年8月)會議紀錄」如下:
案由:有關廠商建議將抗癌瘤之新成分新藥Besponsa 1mg Powder for Concentrate for Solution for infusion (inotuzumab ozogamicin)納入健保給付案。
結論:
1.本案藥品為一CD22陽性B細胞前驅因子之標靶藥物,可結合癌化B細胞之膜上受體,將有毒物N-acetylgamma-calicheamicin dimethylhydrazide帶入細胞進而毒殺之,用於治療復發型或頑固型CD22陽性B細胞前驅因子之急性淋巴芽細胞白血病(ALL)病患,不同於現行之化學治療與Blincyto。在INO-VATE ALL Trial臨床試驗中相較於標準化學治療,有明顯較好的完全緩解率(CR/CRi rate),因此會有較高比率病人接受造血幹細胞移植,以移植前之銜接治療為最適宜臨床地位,同意納入健保給付,屬第1類新藥。
2.核價方式:以十國藥價中位數每瓶383,494元核價,惟高於廠商之建議價,故採廠商之建議價,核予本案藥品支付價為每瓶380,000元。
3.給付規定:增訂藥品給付規定9.○.Inotuzumab Ozogamicin(如Besponsa)。