【轉知會員】健保署公告暫予支付含Antihemophilic factor(recombinant) PEGylated 成分藥品Adynovate 500IU、1000IU及2000IU共3品項藥品暨修訂第八、第九凝血因子血液製劑部分給付規定，自107/11/1起生效。
※詳請上健保署網站查詢：https://www.nhi.gov.tw/Law_Detail.aspx?n=5597495EEC8219A1&sms=36A0BB334ECB4011&s=C1A0F192AF068619

案由：廠商建議將治療 A 型血友病之新成分新藥 Adynovate〔antihemophilic factor（recombinant）PEGylated〕 500IU、1000IU及2000IU等3品項納入健保給付案。

結論：

1、目前國際上認定凝血因子產品是否是長效型或一般型，非以絕對半衰期(absolute half-life)來評定而是以半衰期交叉比對試驗( half-life crossover study) 之比對結果。本案藥品Adynovate 和 Advate 做交叉比對半衰期的結果是 1.4~1.5 倍，Eloctate和Advate比對結果為 1.5倍，因此，Adynovate 可比照Eloctate列為長效型第八凝血因子製劑，同意納入健保給付，屬第 2B 類新藥。

2、核價方式：以Eloctate為核價參考品，按同分組同單價核予Adynovate 500IU、1000IU 及 2000IU 等 3 品項均為每 IU 23.6 元。

3、給付規定：修訂 4.2.3.第八、第九凝血因子血液製劑給付規定如附表。

4、附帶決議：略。