1.應於仿單之起首加刊加框警語如下：

      (1)含human immune globulin成分藥品可能發生血栓。

(2)血栓的危險因子包括：高齡、長時間不活動、血液過度凝集的狀態、具靜脈或動脈血栓病史、使用雌激素、裝有留置型的中央靜脈導管、患血液高度黏稠之疾病及具心血管危險因子。

(3)無已知血栓危險因子者亦可能發生血栓。

(4)具血栓風險的病人，應以最低有效劑量及適當的最小輸注速率投予含human immune globulin成分藥品。

(5)投予前應確保病人有足夠的水分。

(6)具血液高度黏稠風險的病人，應監測血栓相關徵兆及症狀並評估血液之黏稠度。

2.應於仿單「警語及注意事項」處加刊：「血栓：使用含human immune globulin成分藥品治療可能發生血栓。危險因子包括：高齡、長時間不活動、血液過度凝集的狀態、具靜脈或動脈血栓病史、使用雌激素、裝有留置型的中央靜脈導管、患血液高度黏稠之疾病及具心血管危險因子。無已知危險因子者亦可能發生血栓。具血液高度黏稠風險的病人，包括：具冷凝球蛋白、空腹乳糜微粒血症/顯著的高三酸甘油酯或單株伽瑪球蛋白症者，應考慮進行血液黏度之基線評估。具血栓風險的病人，應以最低有效劑量及適當的最小輸注速率投予本品。投予前應確保病人有足夠的水分。具血液高度黏稠風險的病人，應監測血栓相關徵兆及症狀並評估血液之黏稠度。」