輝瑞公司函覆本會off-lable案

有關會員建議本會函請輝瑞公司協助取得取得Campto用於治療solid tumors(如:Neuroblastoma...)之許可,以嘉惠病患乙案,該公司回覆如下:

一、輝瑞公司目前並無Campto在此適應症之發展計畫,且十大先進國(如:歐盟與美國)皆無核准此適應症。根據國內之法規,新適應症之申請需有十大先進國任一國之核准證明,故輝瑞公司無法於國內申請該適應症。

二、檢附輝瑞公司來函影本供參。

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