衛生署公告含warfarin成分藥品仿單加刊警語注意事項相關事宜

衛生署公告含warfarin成分藥品仿單加刊警語注意事項相關事宜

一、基因之多型性會影響warfarin成分藥品代謝,進而影響到warfarin之血中有效濃度,該成分藥品經本署再評估其臨床效益與風險後,?定所有含warfarin成分藥品之仿單應加刊注意事項;加刊?容為「很多因素(包括飲食、接受藥物治療、使用中草藥、CYP2C9和VKORC1酵素之基因多型性等),單獨或合併會影響病人對warfarin成分藥品之代謝。亞洲人(包括華人)大多帶有VKORClAA基因型,會降低warfarin的代謝,建議起始治療劑量從較低劑量開始使用。

二、持有前項藥品許可證者,應於100年7月1日前,向衛生署提出仿單變更申請,逾期未辦理者,依藥事法相關規定辦理。

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