【轉知會員】衛福部通知廠商「含pomalidomide成分藥品」之中文仿單變更事宜

【轉知會員】為確保民眾用藥安全,衛福部通知廠商含pomalidomide成分藥品之中文仿單應於「警語及注意事項」段落,應包含下列內容,逾期未完成,將廢止相關許可證,敬請參考。

※「警語及注意事頊」段落(應包含下列內容):
感染
曾接獲具有B型肝炎病史的病人接受pomalidomide併用dexamethasone治療而發生B型肝炎再活化之罕見案例,其中有部分個案惡化至發生急性肝衰竭以致停用Pomalidomide。 pomalidomide併用dexamethasone治療時,應謹慎使用於具B型肝炎病史的病人,並建議於治療期間密切監測活動性HBV威染之徵象與症狀。