項目內容
試驗委託者
嬌生股份有限公司
疾病類型
淋巴瘤
計畫名稱
針對有復發性或難治型被套細胞淋巴瘤(MCL)且已接受過至少一次治療的受試者,比較PCI-32765 (Bruton酪胺酸激酶[Btk]抑制劑)和Temsirolimus的一項隨機分配、對照、開放性、多中心第3期試驗。
計畫類型
多中心|前瞻|第III期
參加醫院及試驗主持人
臺大醫院 (吳尚儒醫師)三軍總醫院 (陳宇欽醫師)台北榮總 (余垣斌醫師)成大醫院 (陳彩雲醫師)
執行期間
已結束
試驗目的
主要目標本試驗的主要目標,乃針對患有復發性或難治型被套細胞淋巴瘤(MCL)並曾接受過至少一次含rituximab化學療法的受試者,評估試驗藥物PCI-32765治療是否可延長無惡化存活期(PFS),並與temsirolimus (Torisel)治療做比較。次要目標關鍵的次要目標包括評估PCI-32765相較於temsirolimus (Torisel)的治療反應率、整體存活期、1年後的存活率、反應持續時間和安全性,以及Ibrutinib的藥物動力學特徵。
試驗藥物
1.PCI-327652.Temsirolimus
參加試驗條件
1.年齡18歲以上2.確認罹患被套細胞淋巴癌 (MCL, Mantle Cell Lymphoma)3.曾接受過至少一次含rituximab的化學療法4.前次針對MCL治療結束後有復發或疾病惡化的記錄5.6個月內沒有中風或顱內出血的病史
試驗計畫聯絡資訊
本臨床試驗訊息揭露之目的為提供專業人士及醫師之資訊共享,不以宣傳或廣告試驗計畫為目的,試驗相關事宜請聯絡各醫院試驗主持人
公布截止日期
2014-4-15