項目內容
試驗委託者
羅氏大藥廠股份有限公司
疾病類型
淋巴瘤
計畫名稱
一項多中心、第三階段開放藥品標示、隨機分配的臨床試驗,對於先前未接受治療的晚期低惡性度非何杰金氏淋巴瘤病患,以GA101 (RO5072759)併用化學治療或Rituximab併用化學治療,並針對反應者繼續給予GA101或Rituximab之維持治療,以評估治療之利益
計畫類型
多中心|前瞻|第III期
參加醫院及試驗主持人
台大醫院(姚明醫師)、林口長庚(張鴻醫師)、和信治癌中心(譚傳德醫師)
執行期間
2013年4月起
試驗目的
對於未曾接受治療的晚期濾泡性淋巴瘤病患,利用試驗主持人評估之無惡化存活期(progression-free survival;PFS 無惡化存活期,比較GA101 併用化學治療接續GA101維持治療或rituximab 併用化學治療接續rituximab 維持治療的療效。
試驗藥物
GA101靜脈輸注 或 莫須瘤靜脈輸注
參加試驗條件
本試驗主要的目標群體將包括過去未曾接受治療、且根據世界衛生組織(WHO)分類系統屬於CD20表面抗原陽性,晚期低惡性度非何杰金氏淋巴瘤的成年病患。 (詳細之納入排除條件請洽試驗主持人)
試驗計畫聯絡資訊
本臨床試驗訊息揭露之目的為提供專業人士及醫師之資訊共享,不以宣傳或廣告試驗計畫為目的,試驗相關事宜請聯絡各醫院試驗主持人。
公布截止日期
2013-12-31