【轉知會員】健保署公告暫予支付含Antihemophilic factor(recombinant) PEGylated 成分藥品Adynovate

發表日期:2018-10-11

【轉知會員】健保署公告暫予支付含Antihemophilic factor(recombinant) PEGylated 成分藥品Adynovate 500IU1000IU2000IU3品項藥品暨修訂第八、第九凝血因子血液製劑部分給付規定,107/11/1起生效
詳請上健保署網站查詢:https://www.nhi.gov.tw/Law_Detail.aspx?n=5597495EEC8219A1&sms=36A0BB334ECB4011&s=C1A0F192AF068619

 

摘錄全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第33(1078)會議紀錄如下:

案由:廠商建議將治療 A 型血友病之新成分新藥 Adynovateantihemophilic factorrecombinantPEGylated 500IU1000IU2000IU3品項納入健保給付案。

結論:

1目前國際上認定凝血因子產品是否是長效型或一般型,非以絕對半衰期(absolute half-life)來評定而是以半衰期交叉比對試驗( half-life crossover study) 之比對結果。本案藥品Adynovate Advate 做交叉比對半衰期的結果是 1.4~1.5 倍,EloctateAdvate比對結果為 1.5倍,因此,Adynovate 可比照Eloctate列為長效型第八凝血因子製劑,同意納入健保給付,屬第 2B 類新藥。

2核價方式:以Eloctate為核價參考品,按同分組同單價核予Adynovate 500IU1000IU 2000IU 3 品項均為每 IU 23.6 元。

3給付規定:修訂 4.2.3.第八、第九凝血因子血液製劑給付規定如附表。

4附帶決議:略。