[轉知會員]藥廠通知「達珂凍晶注射劑 (Dacogen)仿單部分變更」

發表日期:2018-01-10

楊森藥廠說明”[達珂凍晶注射劑] (Dacogen 衛部藥輸字第026354號)”之仿單內容[處置及其他操作的特殊注意事項]如下:
針對檢送歐盟醫藥主管機關仿單段落更新(泡製步驟:由”稀釋成最終濃度為0.1至1.0毫克/毫升的溶液”更新為”稀釋成最終濃度為0.15至1.0毫克/毫升的溶液”),以符合更新之歐洲藥典中內毒素的含量限制規範。但由於該產品在台灣僅領有藥證並未販售,謹此通知醫療相關人員更新資訊,詳請參閱附件資料。
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